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北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒试剂研发团队

  北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒试剂研发团队,2020年1月,研发团队在国内率先研发出了15分钟内快速检测IgM的新型冠状病毒抗体检测试剂盒,产品第一时间捐赠火神山医院、湖北疫区医院等多家传染病医院,还支援柬埔寨和土耳其抗疫。2020年3月,其研制的上转发光方法新冠抗体检测试剂盒进入绿色通道,5月获得批准文号。2020年下半年,先后研制成功的系列抗疫产品,累计获得国内9个批准文号,在国际上获得10多个CE备案证。2020年10月,国外疫情相继爆发,其研发的新冠抗原检测系列试剂产品获得国际市场认可,是德国第一批获得药监局批准的新冠抗原检测试剂盒。2021年1月起,作为中国优秀产品,第一批参与德国前鼻腔自测试剂盒的临床研究和自测可行性评价。2021年3月起,产品率先获得德国BfArm紧急批准用于家庭自测,8月份后获得欧盟CE自测、英国MHRA、泰国TFDA、乌克兰等多个国家注册认证,在全国第一批作为自测试剂盒走向海外抗疫。新冠抗原等多款试剂,销售超4亿人份,相当于把欧洲大陆人口的一半进行了检测,销售额超40亿元。热景生物研发的产品走出国门、走向世界,为国内及国际抗击新冠疫情做出重要贡献。

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