集贤名人网 > 医疗健康 > 刘颖

刘颖

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司研发总监

  刘颖,女,汉族,1979年12月出生,中共党员,大学本科学历,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司研发总监。具备20年医疗器械行业经验,熟悉医疗器械的质量管理体系、产品开发流程、相关标准及政策法规的要求,完成了非血管镍钛合金支架系统、腔静脉支架、冠脉支架、主动脉覆膜支架、滤器、导管等多个产品的工艺改进、设计开发、国内注册及CE产品认证技术资料准备工作,已有超过10年三类植介入医疗器械设计开发经验,10余个产品上市销售。2014年10月她加入北京华脉泰科医疗器械有限公司,作为主管研发工程师负责胸腹主动脉覆膜支架系统的临床、国内注册及CE产品认证技术支持工作,2019年腹主动脉覆膜支架系统获得北京市科学技术进步二等奖。2016年作为项目经理主导开发A型主动脉夹层治疗用多分支人工血管覆膜支架系统,该产品获得2016年北京市科技计划项目生物医药与生命科学创新培育-创新品种临床前研究的项目支持、大兴区科技发展计划项目支持,并于2020年通过国家创新医疗器械特别审评。她创新的免缝合技术能降低手术难度,目前正在阜外、安贞牵头全国9家医院开展上市前的临床试验。该项目可使手术量和市场规模进一步扩大,并迅速占据市场份额,使公司产品线覆盖整个主动脉。几年来,她作为第一发明人和共同发明人申请专利90多项、授权50多项,作为主要研发人员和负责人参与了北京市、中关村、大兴区多项科研项目,获得4张III类医疗器械注册证,有两个产品通过创新医疗器械审批,还有10多个项目正在研发中。

猜您感兴趣

医疗健康

刘姓名人